Wet op de medische hulpmiddelen
Artikel 1
1
In deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:
a
medisch hulpmiddel: elk instrument, toestel of apparaat, elke stof of elk ander artikel dat of die alleen of in combinatie wordt gebruikt, met inbegrip van de software die voor de goede werking ervan benodigd is, en dat of die door de fabrikant bestemd is om bij de mens voor de volgende doeleinden te worden aangewend:
? diagnose, preventie, bewaking, behandeling of verlichting van ziekten,
? diagnose, bewaking, behandeling, verlichting of compensatie van verwondingen of een handicap,
? onderzoek naar of vervanging of wijziging van de anatomie of van een fysiologisch proces,
? beheersing van de bevruchting,
waarbij de belangrijkste beoogde werking in of aan het menselijk lichaam niet met farmacologische of immunologische middelen of door metabolisme wordt bereikt, maar wel door dergelijke middelen kan worden ondersteund;
b
voorhanden hebben: ter aflevering voorhanden hebben;
c
toepassen: bezigen bij wege van uitoefening van enige functie in het maatschappelijk verkeer;
d
gebruiker: degene, die een medisch hulpmiddel bezigt anders dan bij wege van uitoefening van enige functie in het maatschappelijk verkeer;
e
Onze Minister: Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
2
Deze wet is niet van toepassing op geneesmiddelen.
Jurisprudentie bij dit artikel
- Hieronder wordt een selectie van de bijbehorende jurisprudentie getoond.
- Geen resultaten gevonden voor de door u opgegeven zoek termen.
